TRANOP-studien
Påvirker traneksamsyre på sårflaten kirurgiske komplikasjoner?
Vi ønsker å undersøke om medikamentet traneksamsyre direkte på kirurgiske sårflater påvirker forekomsten av kirurgiske komplikasjoner. Studien skal undersøke hvorvidt å påføre traneksamsyre kan påvirke blødning, sårinfeksjon, sårtilheling eller blodpropp. Vi tror at det vil redusere blødning, og ikke øke risikoen for andre komplikasjoner.
Dersom man samtykker til deltakelse vil man få operasjonssåret sitt fuktet med enten traneksamsyre eller narremedisin (placebo, saltvann). Verken pasient eller behandlende personale vil vite hva som blir gitt.
Alle komplikasjoner som oppstår de neste 30 dager blir registrert, ved gjennomgang av pasientjournal, samt ved at deltakerene fyller ut et studieskjema etter dag 30. Man registrerer også variabler som kan påvirke risiko ved operasjon, som alder, høyde, vekt, sukkersyke, blodtrykksykdom, tidligere blodpropp, medikamentbruk, røyking og tidligere fedmekirurgi.
All innhenting av informasjon og lagring av data gjøres av helsepersonell med taushetsplikt og på sikre forskningssystemer. Dataene vil til slutt bli lagt inn i avidentifisert form i en forskningsdatabase for analyse.