Årsrapport 2025
Noklus
Norsk kvalitetsforbedring av laboratorieundersøkelser (Noklus) arbeider for å bedre kvaliteten ved den medisinske laboratorievirksomheten som drives i Norge, og har som mål at medisinske laboratorieundersøkelser blir rekvirert, utført og tolket riktig og i samsvar med pasientens behov for utredning, behandling og oppfølging.

Noklus er en ideell, landsdekkende organisasjon. Styret utnevnes av Legeforeningen og Helse- og omsorgsdepartementet, mens KS er observatør i styret. Det er cirka 120 personer tilknyttet Noklus, der 40 har arbeidssted ved Noklus hovedkontor lokalisert ved Haraldsplass diakonale sykehus. Øvrige medarbeidere er laboratorierådgivere og legespesialister ved Noklus lokalkontorer, som finnes på 22 sykehus rundt i hele Norge.
Hvem deltar i Noklus?
Nesten alle fastlegekontor, sykehjem, legevakter og 80% av hjemmetjenesteenheter i Norge deltar i Noklus. I tillegg er alle medisinsk biokjemiske, mikrobiologiske og andre laboratorieavdelinger på sykehus deltagere. Andre deltagere omfatter blant annet bedriftshelsetjenester, helsehus, forsvarsenheter, enheter i oljeindustrien og fengsler. Totalt har Noklus ca. 3500 deltagere.
Hva tilbyr vi?
Primærhelsetjenesten
Deltakerne fra primærhelsetjenesten får tilgang til Noklus sitt kontinuerlig kvalitetsforbedringssystem for laboratorievirksomhet, som er et verktøy for å oppfylle «Forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring i helse- og omsorgstjenesten». Hver enhet får også tilbud om lokale kurs og veiledning i laboratoriearbeid ved besøk og annen kontakt med Noklus laboratorierådgivere. Deltagerne får tilsendt eksternt kontrollkvalitetsmateriale for de analysene de utfører pasientnært/på eget kontor. Noklus har 29 egne kvalitetskontrollprogram, hvor flertallet inkluderer deltagere i primærhelsetjenesten. I 2025 har det vært stor aktivitet, som disse nøkkeltallene viser:
- 1900 gjennomførte møter hos Noklus deltagere av laboratorierådgiver
- 8200 deltagere på fysiske kurs arrangert av Noklus
- 30 000 gjennomførte e-læringskurs (ny rekord)
- 29 egenproduserte eksterne kvalitetskontrollprogram
- 66 eksterne kvalitetskontrollprogram utsendelser som inkluderer 42 000 kvalitetskontrollprøver sendt til både sykehus og deltagere utenfor sykehus
- 200 pasienter opplært i egenmåling av INR og dosering av blodfortynnende behandling
I tillegg har deltagere i Noklus tilgang til oppdaterte analyseprosedyrer og informasjon om analyseutstyr. Kvaliteten på analysevirksomheten følges jevnlig, og den enkelte deltager får tilbakemelding og bistand ved behov for å bedre kvaliteten. Noklus bistår også deltagerne med å legge til rette for gode lokale rutiner/prosedyrer i samarbeidet mellom bla. hjemmetjenesten og fastlegekontorene. Noklus har i 2025 revidert laboratorieprosedyrene vedr. klinisk bruk av aktuelle analyser i sykehjem og hjemmetjeneste, og i disse inngår hva lokale rutiner bør inneholde. Noklus gir også anbefalinger om hvilke analyser som bør rekvireres ved vanlige kliniske problemstillinger i primærhelsetjenesten og har i 2025 arbeidet med ny versjon av disse.
Spesialisthelsetjenesten
Alle norske sykehus- og større medisinske laboratorier deltar i eksterne kvalitetssikringsprogram via Noklus. Antall deltagere er stabilt, rundt 200 medisinske laboratorier lokalisert ved norske sykehus- og i private laboratorier var påmeldt over 1000 ulike eksterne kvalitetsvurderingsprogram i 2025. Enkelte program driver Noklus selv, i tillegg formidler Noklus program til fagområdene medisinsk biokjemi, immunologi og transfusjonsmedisin, mikrobiologi og patologi, fra 23 ulike europeiske eksternkvalitetskontrollorganisasjoner.
Noklus tilbød i 2025 to program med felles kvalitetsindikatorer for norske medisinske laboratorier, ett for fagområdet medisinsk biokjemi og ett for mikrobiologi. Hvert laboratorium rapporterer resultater for de forskjellige indikatorene basert på måleresultater i en måned. Indikatorene er valgt for å dekke nøkkelprosesser i laboratoriene. Eksempler på indikatorer innen medisinsk biokjemi er ventetid i poliklinikk, feilsendte resultatrapporter og antall FT4 / antall TSH analysert på eksterne prøver. Innen mikrobiologi er det valgt kvalitetsindikatorer som blodvolum i blodkulturflasker og svartid for HIV-serologi. Resultatene bearbeides årlig, og alle deltagerne får tilsendt en tilbakemeldingsrapport. I tillegg presenteres resultatene i relevante faglige fora.
Noklus arrangere årlige fagmøter for sykehuslaboratorier blant annet innen medisinsk biokjemi. Fagmøtet for medisinsk biokjemi ble arrangert i Tromsø våren 2025, hvor rundt 100 personer deltok på hele eller deler av møtet. Høsten 2025 arrangerte Noklus fagmøte for mikrobiologiske laboratorier med tema tolking eksterne kvalitetsvurderingsrapporter.
Akkreditering
Noklus er en akkreditert arrangør av 20 program for ekstern kvalitetssikring, hvorav 4 av disse er nye i 2025. I forbindelse med akkrediteringsbesøk høsten 2025, ble akkrediteringsperioden forlenget for en ny 5 års-periode. Akkrediteringen viser at vi oppfyller kravene i den internasjonale standarden NS-EN ISO/IEC 17043:20123 (Conformity assessment – General requirements for the competence of proficiency testing).
Norsk diabetesregister for voksne
Norsk diabetesregister for voksne er et nasjonalt medisinsk kvalitetsregister lagt til Noklus. Registeret har inkludert rundt 200 000 personer med diabetes og mottar årlig data både fra spesialist- og primærhelsetjenesten. I 2025 har registeret hatt flere fokusområder; å øke andel pasienter med diabetes type 1 som får målt albumin/kreatinin-ratio i urin og dekningsgraden i allmennpraksis, utvikle en elektronisk rapportportal for fastlegene og å hente pasientrapporterte data via elektroniske løsninger på HelseNorge. Fastlegeportalen er tatt i bruk og kan finnes via Statistikkportal.
Skandinavisk utprøving av laboratorieutstyr for pasientnær analysering (SKUP)
SKUP er et skandinavisk samarbeid for evaluering av laboratorieutstyr som brukes pasientnært. SKUP ledes av Noklus og er et samarbeid mellom Noklus, Dansk institut for ekstern kvalitetssikring for laboratorier i sundhetssektoren (DEKS) i Danmark og Equalis i Sverige. En SKUP-utprøving gir leverandør-uavhengig informasjon om analysekvalitet og brukervennlighet, og utprøvingen utføres etter standardiserte retningslinjer. I 2025 publiserte SKUP tre nye utprøvinger av pasientnært laboratorieutstyr. Rapportene finnes på SKUP sin hjemmeside www.skup.org, hvor også en oversikt over SKUP-evaluerte instrumenter for utvalgte analytter er tilgjengelig.
Hjemmetjenesteprosjektet
Hjemmetjenesteprosjektet er et pågående prosjekt for kvalitetsforbedring av laboratorie-virksomhet i hjemmetjenesten, og er finansiert over bevilgninger på statsbudsjettet. Målet er at laboratorievirksomheten i hjemmetjenesten i hele Norge kvalitetssikres, og at de som analyserer prøver i hjemmetjenesten har den nødvendige kompetansen for å utføre laboratoriearbeid. Hjemmetjenesteenhetene får tilbud om to års statsfinansiert deltagelse i Noklus. Arbeidet med å rulle ut dette tilbudet startet i 2015, og vi er nå i siste fase av prosjektet. Ved utgangen av 2025 deltok ca. 80 % av alle hjemmetjenesteenheter i Noklus.
Forskning og utvikling
Noklus har opparbeidet seg et solid renommé internasjonalt blant annet når det gjelder forskning på pasientnær analysering, ekstern kvalitetskontroll og biologisk variasjon. Noklus har en høy vitenskapelig produksjon, og i 2025 ble det publisert 32 vitenskapelige artikler i internasjonale fagfellevurderte tidsskrift. Ved utgangen av 2025 hadde Noklus tilknyttet en professorstilling, en professor emeritus stilling og en førsteamanuensisstilling ved Institutt for global helse og samfunnsmedisin ved UiB.
Noklus er partner i to EU-finansierte prosjekter:
UniHealth – pandemiberedskap (2023-2027)
UniHealth-prosjektet har som mål å forberede oss på fremtidige pandemier. I prosjektet skal det utvikles og testes ut et lite, brukervennlig instrument som kan påvise flere typer virus. Instrumentet skal kunne omprogrammeres ved behov for rask respons, inkludert for nye virus dersom utbrudd oppstår. Prosjektet er et samarbeid mellom en rekke internasjonale partnere, hvor Noklus skal vurdere kvaliteten på instrumentene for påvisning av covid‑19 og influensa, og bidra med spisskompetanse innen pasientnær analysering og ytelsesstudier.
COMET – harmonisering av laboratoriesvar (2024-2027)
Comet-prosjektet har som mål å sikre mer pålitelige og sammenliknbare laboratoriesvar globalt. Prosjektet skal utvikle sertifiserte referanse- og kvalitetskontrollmaterialer som skal bidra til bedre standardisering av in vitro-diagnostiske tester i tråd med IVDR-regelverket. Prosjektet er et internasjonalt samarbeidsprosjekt hvor Noklus bidrar med studier som evaluerer kvaliteten på glukose-kontrollmaterialer til pasientnære instrumenter og utvikling av mer effektive og kostnadsbesparende statistiske metoder til slike studier
Internasjonale verv
Noklus ansatte har sentrale verv og lederoppgaver i internasjonale laboratorieorganisasjoner og arbeidsgrupper. Dette gjelder blant annet European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EFLM) hvor Anne Stavelin er styremedlem, Aasne K. Aarsand er leder for Technical Committee Biological Variation Database og Sverre Sandberg er leder av Committee Biological Variation. Sverre Sandberg er også leder av International Consortium for Harmonization of Clinical Laboratory Results (ICHCLR) og av International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC) Committee on Point-of-Care-Testing.
Gro Gidske er president for European Organization for External Quality Assurance Providers in Laboratory Medicine (EQALM), som er en paraplyorganisasjon for europeiske organisasjoner som tilbyr ekstern kvalitetssikring. Ann Helen Kristoffersen leder Working Group Haemostasis i EQALM.